פיתוח מכשור רפואי- רקע כללי
פיתוח מכשור רפואי |
פיתוח מכשור רפואי |
הנדסת פטנטים כוללת תהליכים רבים הקשורים במוצר עצמו, כמו תכנונו ופיתוחו של המוצר, התקנת רכיביו השונים, פיתוח ושיפור מערכותיו השונות וכן, בשלב הסופי, ייצורו של המוצר באופן המוני. הנדסת פטנטים, המתייחסת למוצרים או לטכנולוגיות הרשומים כפטנטים, מזכירה גם היבטים נוספים, כמו תכונותיו השונות של המוצר, עלותו של המוצר, מידת איכותו וכן ביצועיו השונים. לאור התייחסותה להיבטיו השונים של המוצר, מאפשרת הנדסת פטנטים, את ייצורם של פטנטים רבים באופן המדויק והנכון ביותר, כמענה לצרכיו של הלקוח וכל זאת לצד התאמתו לשוק, מכל היבטיו.
הנדסת פטנטים הינה שלב חשוב במיוחד במסגרת תכנונו של מוצר חדש, הרשום כפטנט. משלב הרעיון הראשוני ועד קבלתו של מוצר מוגמר, המתאים לקהל הצרכנים, מתקיימים תהליכים שונים, העוזרים בקבלתו של מוצר מושלם ומתאים. הנדסת פטנטים, הלוקחת חלק במסגרת תהליכים אלה, מאפשרת את בחינתו של המוצר לאורך כל הדרך ואת התאמתו באופן המדויק ביותר. בעזרתם של מומחים בתחום הנדסת פטנטים, מתבצעות הבדיקות הנדרשות ובחינותיו של המוצר באופן המקצועי ביותר עד לכדי קבלתו של מוצר, המתאים לייצור המוני. בעזרתם של כלים שונים, הקשורים בתחום הטכנולוגי, ההנדסי וכן תחומים נוספים, נבחן המוצר לאורך כל השלבים השונים, וזאת לצד שינויים נדרשים, המתבצעים במסגרתן של בדיקות אלו, לצורך שיפורו של המוצר והתאמתו לשוק בצורה טובה יותר.
תיק מוצר מכיל את כל המידע הקשור בייצורו של המוצר, ומהווה חלק מהותי מתיק ייצור עצמו. תיק המוצר כולל אוסף של כמה תיקי ייצור מותאמים לתחומי ההנדסה , זאת לצד מידע נוסף והכרחי. מכיוון שכל תחום תיק מוצר כולל במסגרתו מסמכים שונים ופרטים הרלוונטיים לתחום עצמו בלבד, הרי שהגדרתו של תיק מוצר עשויה להיות בעייתית מעט, אולם, באופן כללי, מדובר במכלול של מידע הקשור בייצורו של המוצר, בהיבטיו השונים. על תיק מוצר לכלול במסגרתו אל כל המסמכים השונים הנדרשים, כדי לייצר את המוצר בכמה סדרות, כלומר, להביאו לכדי ייצור המוני. תיק ייצור נועד גם עבור גורם אחר, שלא לקח חלק בתהליך תכנונו ופיתוחו של המוצר, אך עתה מבקש לייצרו. במקרה זה, יספק לו תיק ייצור זה, את כל המידע הדרוש לצורך ייצורו של המוצר החדש. תכולתו של תיק מוצר נקבעת, פעמים רבות, על ידי הלקוח עצמו, המבקש תיק מוצר, והאחראים על הכנתו הינם בדרך כלל העוסקים בתחום ההנדסה, במסגרתו של גוף ההנדסה בחברה המתכננת ומפתחת את המוצר או הפטנט.
תיק מוצר מכיל מגוון של מסמכים שונים וידע רב, המאפשרים את ייצורו של המוצר באופן מסחרי. כמו, למשל, הוראות הרכבתו של המוצר, שרטוטים ומפרטי תהליכים, תחזוקתו של המוצר, התייחסות להיבטי בטיחות, אבטחת איכות, רשימת מתקנים וכן שרטוטים שונים, הממחישים את אופן ייצורו של פטנט . מבין מגוון השרטוטים השונים, במסגרתו של תיק מוצר, ניתן למצוא שרטוטים אלקטרוניים, שרטוטי פריטים נלווים, שרטוטי אריזה, שרטוטי הרכבה ועוד ועוד.
ככזה המכיל בתוכו תכנים רבים הקשורים בייצורו של המוצר, בנוי תיק ייצור באופן ברור ומאורגן, על מנת לספק את כל הידע הדרוש, ובאופן היררכי ונכון. תיק מוצר סטנדרטי כולל בין דפיו הראשונים דף פק"ע – פקודת עבודה. בדף זה מרוכז כל המידע הרלוונטי, המסביר את רשימת התהליכים השונים, אותם יש לבצע, במסגרתו של תהליך הייצור, עד לקבלתו של המוצר הסופי. בנוסף, ניתן למצוא בדף זה גם מידע הקשור בייצור עצמו וכן מידע באשר הצדדים השונים, האחראים לביצועו, כמו למשל פרטי הלקוח וכדומה. בהמשך מופיעים השרטוטים, רשימת חלקיו השונים של המוצר, מסמכים נלווים ועוד. הנפקתו של תיק ייצור יעשה על ידי מהנדס תעשייה וניהול, אשר בקיא בכל תהליכי הייצור השונים של המוצר החדש. ארגונו של תיק פטנט באופן מסודר ונכון, הכרחי במיוחד, כדי לאפשר לקורא אותו לקבל את כל המידע הדרוש לו, באשר לכל אחד מהשלבים השונים, המעורבים בתהליך ייצורו של המוצר, לרבות תהליכי אבטחת איכות שונים, המהווים גם הם פרט חשוב בתהליך כולו. כדאי לדעת – תיקי ייצור זהים במתכונתם בדרך כלל בין מוצר למוצר, אולם מהות התוכן, אותו הם כוללים במסגרתם, משתנה בהתאם לתחום אליו קשור פטנט.
מהי הדפסה תלת מימדית
הדפסה תלת מימדית הינה הדפסה מיוחדת, המתאפשרת בזכותה של טכנולוגיה חדשנית, המאפשרת לייצר דגמים תלת מימדיים ישירות מתוך תוכנות מחשב מיוחדות. מכונות הדפסה תלת מימדית מייצרות את דגמיהן מחומרים פלסטיים או פולימרים, שכבה אחר שכבה, עד לקבלתו של דגם סופי תלת מימדי, המותאם באופן מדויק לדגם המקורי, כפי שתוכנן באמצעות המחשב. אם כן, אילו שיטות טכנולוגיות מאפשרות הדפסה תלת מימדית ומה מאפיין כל אחת מהן? על כך, בכתבה הבאה.
הדפסה תלת מימדית מאפשרת את ייצורם של דגמים ואבות טיפוס מחומרים פלסטיים ופולימרים שונים. הדפסה תלת מימדית מתבצעת באמצעות שיטות רבות, המאפשרות את קבלתם של דגמים חזקים במיוחד עד לכדי רמת דיוק גבוהה ביותר. הבחירה בשיטת הדפסה תלת מימדית, נעשית בהתאם לדגם הרצוי ודרישות הפרויקט. לצורך דיגומם של המודלים השונים באמצעות הדפסה תלת מימדית יש צורך בקבצי תיב"ם של המודלים התלת מימדיים, וכל זאת בפורמט מתאים.
הדפסה תלת מימדית ניתנת לביצוע, כאמור, באמצעות כמה שיטות. השיטה הראשונה, שיטה ישראלית מוכרת, הינה הדפסה תלת מימדית על פי שיטת "אובג'ט". במסגרתה של הדפסה תלת מימדית זו, נעשה שימוש במדפסת אובג'ט, המבצעת הדפסת פולימר, הרגיש לקרני UV, ישירות על הדגם, הדפסה המאפשרת את בנייתו של דגם בתלת מימד באופן הדרגתי, שכבה אחר שכבה. שיטת הדפסה תלת מימדית זו מציעה רמת דיוק טובה, היא כוללת חומר בעל תכונות מכאניות טובות ומחירה, בהשוואה לשיטות אחרות, סביר. חסרונותיה של שיטת הדפסה תלת מימדית זו הן כי היא מוגבלת למספר מצומצם של צבעים – לכחול, לבן ושקוף ובנוסף, החומר ממנו עשויה, איננו עמיד בטמפרטורה הגבוהה מעל 40 מעלות. הדפסה תלת מימדית זו מתאימה במקרים בהם נדרשת תצוגה של חלקים באופן מדיוק שלא נדרשים ביכולת כפיפה גבוהה.
שיטת הדפסה תלת מימדית נוספת הינה ה"זי קורפ". באמצעות שיטה זו ניתן לייצר מודלים בצבע מלא, באמצעות הדפסת דיו מיוחד על שכבות דקות של אבקת גבס. היתרונות של שיטה זו כוללים את מחירה הנמוך יחסית וכן את אפשרות ההדפסה בצבע מלא. שיטת הדפסה אחרת הינה שיטת דיגום מהיר, המאפשרת לייצר מודלים באמצעות חומרים פלסטיים עמידים במיוחד, בדומה למוצר עצמו. שיטה זו נעשית ברמת דיוק גבוהה, אולם פני השטח שלה מחוספסים מעט ולכן יש צורך בגימור נוסף, אם יש צורך בפני שטח חלקים. שיטת ההדפסה האחרונה הינה שיטת הדפסה תלת מימדית בלייזר, הנחשבת לשיטה הוותיקה ביותר מבין כולן. באמצעות פולימר נוזלי, נוצר הדגם שכבה אחר שכבה. גם שיטה זו מציעה חומר חזק ועמיד וכן רמת דיוק גבוהה, אולם עובדת .
שרטוט הנדסי הינו כלי נפלא בשימוש מהנדס מתחומי ההנדסה , אל גם יכול להתבצע על ידי מעצב מוצר מהנדס מכונות או אלקטרוניקה או כל מהנדס בתחום אחר עושה שימוש בשרטוט הנדסי כדי להציג את התכן שביצע לצורך העברה למפעלים לייצור בדרך כלל שרטוט הנדסי של פטנט כולל טולרנסים והגדרת חומרים ומידות נפח וחוזק, שרטוט הנדסי ידני של פטנט לצורך הגשת בקשת רישום פטנט בדרך ככל אך תלוי במורכבות ההנדסית ימחיש את מורכבות השרטוט כולה תוך שימת דגש על ערכים חשובי שהוגדרו על ידי עורך פטנטים אף מדובר בתהליך רישום פטנט או אם מדובר בשלב חיפוש פטנטים שבזה יושם דגש על שרטוט הנדסי אותם אלמנטים יחודיים עליהם נרצה להגן בפטנט. שרטוט הנדסי יכול להדגיש ולאשש בעיית התכנות של המוצר, ולהביא לידי ביטוי אלמנטים חשמליים ,כימיים ,וביולוגים , תחת אותו שרטוט הנדסי בשכבות שונות.
שרטוט הנדסי נועד לייצר תקשורת מקצועית במטרה להוציא לפועל חלק או אלמנט בעל אפשרות מימוש פיזי , בדרך כלל בייצור אב טיפוס , מופק שרטוט הנדסי לייצור החלקים השונים של אב הטיפוס , ובו נקבעים טולרנסים מתאים לטכנולוגיית ייצור החלק בשרטוט ההנדסי , בתכנון אלקטרוני של פטנט או אב טיפוס עושים שימוש נרחב גן הביטים האלקטרונים כמו בהיבטים חשמליים ומכנים המיוצגים באמצעות שרטוט הנדסי הנשלח לייצור.
לפני תהליך מכירת פטנט על היזם לעבור תהליך מסודר ומאורגן של הגדרות יעדים עסקיים, ומטרות שיווקיות כחלק אנטגרלי מתהליך פיתוח פטנט שברשותו, כדיי למכור פטנט יש צורך דבר ראשון להיות בעלים של פטנט כזה ואילו מאוד קשה ואף בלתי אפשרי לבצע מכירת פטנט בלי בניית אב טיפוס של המוצר , לשם הצגתו בפני חברות עסקיות שונות בעלי עניין או כחלק מהכנה של פטנט לייצור המוני , חשוב להבין קל יותר למכור פטנט שהוכיח את ההתכנות השיווקית ונמכר אפילו בכמויות בודדות בשוק הפוטנציאלי שלו, בדרך כלל לחברות עסקיות יש תכנית פיתוח עסקית למספר שנים קדימה וכדי שאלו באמת ירכשו את הפטנט שלכם חשוב להציגו באמצעים ויזואליים ממשיים או בדמות אב טיפוס או מוצר מדף או סרטון תדמית שיווקי שישויח למצגת עסקית שעושה ניתוח פוטנציאל עסקי , ושווי שוק ופוטנציאל חדירה, בדרך זו קל יותר לבצע מכירת פטנט לחברה או אפילו לגייס משקיעים למימוש הפוטנציאל , שוב עדיף עם אב טיפוס וכולי.
תהליך מכירת פטנט הופך קל וישים יותר כאשר היזם מפגיש את הפטנט שלו עם הלקוח הפוטנציאלי שלו. תערוכות מקצועיות בעולם ובארץ הינם במה נפלאה לבצע מכירת פטנט , בין אם מכירת אב הטיפוס או רישיון לעשות שימוש מסחרי בקניין הרוחני, כמובן שיש צורך להציג בתערוכה ,באמצעות כלים שווקים , פרזנטור מצגת , והמחשה ש אב טיפוס יגדיל מאוד את הסיכוי שלכם להשלים מכירת פטנט לחברה פוטנציאלית.
מכירת פטנט יכולה להתבצע דרך טלוויזיה באים שיווק פטנט כמוצר מדף ברשתות השונות ובין אם חשיפת הפטנט באמצעי התקשורת להמון הצופה , גם כך ניתן להגיע ללקוח הפוטנציאלי ואף למשקיעם בעלי עניין, ממון , וערך מוסף לקידום הפטנט. עליך לזכור בנושאי מימון וקידום המיזם שלך כל סכום כסך מוביל אותך לשלב הבא , ועד לביצוע מכירת פטנט, בחירת משקיע פוטנציאלי צריכה להימדד לפי מספר קריטריונים מעבר למימון הכלכלי של מכירת פטנט ,והם: יכולות שיווק או הפצה של פטנטים, קשרי עסקיים עם חברות שונות מהתחום, רקע עסקי חברתי.
בעל פטנט יכול לבצע הליך מכירת פטנט או זכויות הפצה של הפטנט שברשותו לארגונים וחברות שונות בהתאם למודל עסקי ברור מראש וכמובן שהחברה מאשרת ,לדוגמא מכירת פטנט או זכות שיווק בלעדית של פטנט יכולה להיות מוגבלת לטרטוריה או יותר מכך לחברות מתחרות, אפל העולמית מכרה זכות שיווק בלעדית לחברות הסלולר על אף התחרות ביניהם , כלומר אם המוצר שלך אטרקטיבי מספיק תוכל למכור זכויות הפצה גם בשיטה כפולה הזו.